Skip to content

Первичная упаковка лекарственных средств гост

Скачать первичная упаковка лекарственных средств гост EPUB

При упаковывании лекарственного средства свободное пространство в ящиках заполняется первичным упаковочным материалом, исключающим их перемещение. Требования 3 Упаковка и определения В настоящем стандарте применяют термины и определения, данные в ИСО Отдельные госты упаковки лекарственных форм Жидкие и вязкие лекарственные средства требуют применения упаковок, обеспечивающих отмеривание точной дозы.

Фасовка и упаковка готовых лекарственных форм производятся вручную или полумеханизированным способом.

Упаковка лекарственных средств бывает двух видов: первичная упаковка (индивидуальная). вторичная упаковка (групповая или потребительская).  Существуют следующие виды первичной упаковки для лекарственных средств (по ГОСТу ). По материалу: жесткая, полужесткая, мягкая. Жесткая упаковка. (ГОСТ ). Элементами упаковки являются: Тара (основной элемент упаковки, представляющий собой изделие для размещения товара); Дополнительные упаковочные средства (дополнительный элемент упаковки, предназначенный для защиты товаров от механических воздействий и повышения прочности тары)  упаковка маркировка аптечный лекарственный.

Таблица «Виды первичной упаковки, применяемые для лекарственных средств». Первичную упаковку в зависимости от применяемых материалов, их механической устойчивости и прочности, подразделяют на группы и виды. Для различных лекарственных форм ГОСТом определены виды первичной упаковки и укупорочный материал. ГОСТ Р Правила производства и контроля качества лекарственных. Средств. Москва. 1.  Спецификации на исходные материалы, первичную упаковку или печатные материалы должны включать в себя следующие данные: a) описание материалов, в т.

ч.: наименование и внутризаводской код; - ссылку на фармакопейную статью (при ее наличии); - наименование утвержденных поставщиков и, по возможности, первичного производителя материалов; - образец печатных материалов.

Жесткая упаковка: 1. металл используется для первичной тары: банок, пробирок (для упаковки таблеток, драже, порошков, гранул, капсул), аэрозольных баллонов, туб (для мазей, паст, линиментов); 2. стекло используется для производства банок, пробирок, флаконов, бутылок (в них запаковывают таблетки, драже, порошки, гранулы, капсулы, мази, пасты, линименты, глазные капли), ампул; 3. полимер используют для изготовления пробирок, стаканчиков, банок (они используются для упаковки таблеток, драже).

Полужесткая упаковка: 1. картон используют для производства коробок, пачек (для пластырей, растительных л. Для инъекционных лекарственных средств материалы первичной упаковки должны проверяться на отсутствие ме-ханических включений. Кроме того, в отдельных случаях следует контролиро-вать их стерильность и пирогенность.

В силу удовлетворения приведенных требований каждый производитель ле-карственных средств должен создать свою собственную систему документа-ции, должен разработать инструкции, охватывающие все аспекты обращения с материалами первичной упаковки (ва-лидация производственных процессов, процесс подготовки, использование и методы контроля качества).

Средства лекарственные. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение. Обозначение: ГОСТ Статус: действующий. Тип: ГОСТ. Название русское: Средства лекарственные. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение. Название английское: Medicine remedies.  Область и условия применения: Настоящий стандарт распространяется на готовые лекарствен-ные средства, изготовляемые для нужд народного хозяйства и для экспорта, и устанавливает общие требования к упаковке, маркировке, транспортированию и хранению.

Взамен: ГОСТ ГОСТ Расположен в: Общероссийский классификатор стандартов → Здравоохранение → Фармацевтика → Медикаменты. Упаковка лекарственных средств бывает двух видов: первичная упаковка (индивидуальная) и вторичная упаковка (групповая или потребительская). Первичная упаковка - непосредственная (индивидуальная) упаковка, способствующая сохранению товара при его продаже; является частью товара и, в основном, не подлежит самостоятельному транспортированию  Существуют следующие виды первичной упаковки для лекарственных средств (по ГОСТу ).

По материалу: жесткая, полужесткая, мягкая. Жесткая упаковка. Дата введения - 1 января г. Взамен ГОСТ Р О производстве лекарственных средств см. Федеральный закон от 12 апреля г. N ФЗ. Предисловие. Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря г. N ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р "Стандартизация в Российской Федерации.

Основные положения". Введение.  Первичная упаковка перед началом операции наполнения должна быть чистой. Особое внимание следует обратить на удаление любых загрязняющих веществ (осколков стекла, металлических частиц и пр.).

rtf, EPUB, djvu, txt